本報北京訊?日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》（以下簡稱《公告》），在一定條件下允許企業(yè)以自檢方式開展備案檢驗，企業(yè)可將生產過程中以自檢方式完成的產品檢驗報告作為備案資料提交。

按照現(xiàn)行化妝品法規(guī)要求，普通化妝品備案時，備案人應提交第三方檢驗報告，檢驗項目主要包括微生物和重金屬檢驗。目前，我國多數(shù)化妝品生產企業(yè)已經具備微生物和重金屬檢驗能力，在生產過程中，部分產品以檢驗方式作為質量控制措施，其檢驗項目與第三方機構開展的備案檢驗存在重復。為避免檢驗資源浪費，國家藥監(jiān)局優(yōu)化調整了普通化妝品備案檢驗管理措施。

《公告》明確，普通化妝品采用檢驗方式作為質量控制措施且生產環(huán)節(jié)已納入省級藥品監(jiān)管部門日常監(jiān)管范圍，產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，備案人在進行產品備案時，可提交由化妝品備案人或受托生產企業(yè)按照化妝品技術規(guī)范相關要求開展自檢并出具的檢驗報告。產品備案時提交自檢報告的，備案人應當同時提交化妝品備案檢驗相應檢驗能力的聲明，提供開展自檢的相應檢驗人員、設備設施等情況說明，并承諾對檢驗報告的真實性、準確性負責。

值得注意的是，此次調整措施有嚴格的限定范圍，不包括產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的，產品使用尚在安全監(jiān)測中的化妝品新原料的，產品宣稱具有祛痘、滋養(yǎng)、修護、抗皺、去屑、除臭等功效的，以及產品可能存在較高安全風險等情形。 （閆若瑜）